藥品生產(chǎn)是一門十分復雜的科學，在從原料到成品的生產(chǎn)過程中，要涉及到許多的技術細節(jié)和管理規(guī)范。其中任何一個環(huán)節(jié)的疏忽，都可能導致藥品生產(chǎn)不符合質量要求。也就是有可能生產(chǎn)出劣質藥品。因此，必須在藥品生產(chǎn)全過程中進行全面質量管理與控制來保證藥品質量。實施藥品GMP是對藥品生產(chǎn)全過程進行科學的管理的有效手段，是適應WHO （word health organization）關于貿易中藥品質量簽證體系的要求，是適應我國加入WTO后藥品生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)展的需要。
   《GMP》為“Good Manufacture Practice（逐字漢譯為：良好生產(chǎn)規(guī)范）”一詞的縮寫，在我國制藥企業(yè)系統(tǒng)稱之為“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”?！禛MP》作為制藥企業(yè)指導藥品生產(chǎn)和質量管理的規(guī)范，在上已有40余年歷史，在我國僅有十多年歷史。 要達到GMP認證要求，微生物的殺滅程序*，而要達到這一要求，臭氧滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的*性。 
    由于科研院所專家教授和有關行業(yè)工程技術人員對臭氧技術應用的探討、研究，人們對應臭氧的*性已逐漸認識了解。臭氧具有消毒滅菌力強，不產(chǎn)生殘余污染，可直接對空氣、生產(chǎn)的原輔材料及設備、工作服等進行消毒滅菌的性能，在醫(yī)藥、電子、化工、光學等工業(yè)生產(chǎn)及生物制品、遺傳工程等行業(yè)中得到的應用。臭氧發(fā)生器作潔凈室微生物滅活檢測結果，驗證了臭氧殺菌的顯著效果和可靠性，清華大學李漢忠教授在《潔凈消毒劑-臭氧》論文中、解放軍軍事醫(yī)學科學院消毒研究員劉育京教授在《在電子消毒滅菌器應用推廣會議上的報告》、第二軍醫(yī)大薛廣波教授、史江等文獻中對臭氧滅菌的效果和可靠性作出了肯定的評價。并對臭氧發(fā)生器的綜合性能給予*。